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今年以來，羅山縣市場監管局高度重視醫療器械安全監管工作，及時部署開展醫療器械質量安全風險隱患排查整治工 作，進一步規范醫療器械市場秩序，保障廣大群眾用械安全。

統籌推進，著力提效增能。以深入開展醫療器械安全專項整治為主線，結合醫療器械日常監管、監督抽檢、不良事件監測等多項工作，統籌推進醫療器械質量安全風險隱患排查整治。遵循“責任落實到人、風險排查到底、隱患治理到位”的原則，明確工作目標，梳理排查重點，劃分監管網格，確定監管人員，全面開展風險隱患排查。定期研判醫療器械質量安全風險隱患，總結工作經驗，交流工作做法，優化整治措施，確保整治工作有序、有力、有效開展。

督促自查，著力落實主責。堅持把醫療器械風險隱患排查治理與落實企業質量安全主體責任相結合，督促指導全縣醫療器械經營使用單位開展自查，建立完善質量管理制度及記錄，全面查找安全風險隱患，及時清理淘汰過期、失效醫療器械，對發現的風險隱患形成臺賬，制定整改措施，逐條進行銷號，切實做到“自查有效、整改到位、質量提升”，達到進一步增強企業主體責任意識、全面加強質量管理的目的。

強化監管，著力排除隱患。結合監管實際，將醫用口罩、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械、醫美用醫療器械、彩色隱形眼鏡等社會關注度高的醫療器械產品作為重點檢查品種，將重點品種經營使用單位、網絡銷售醫療器械單位及上一年度存在違法行為單位作為重點檢查對象，精準化開展風險隱患排查治理。對發現的違法行為依法查處，適時采取曝光典型違法案例方式警示醫療器械行業加強自律，不斷提升質量管理水平，推動醫療器械產業健康發展。截至目前，共查處醫療器械違法案件14起，罰沒款25.6萬元。（郝昱瑋 彭瑩瑩 潘廣 肖正超）