7月31日電(趙方園)國家藥品集采大力推行的背景下，有企業打起主意，試圖通過圍標串標獲利。

近日，因集采違約，一品紅被要求退賠損失2.66億元。中新健康了解到，此次處罰是中國醫藥行業進入集采后，違約處罰最嚴重、罰金最高的案例。

此事早有跡可循，今年4月17日，國家聯采辦發布公告，溴己新注射劑在內等4個品種被群眾舉報存在投標價異常，共37家企業被約談。一品紅事發后，被約談的藥企是否都需要退還相關款項，尚不清晰。

四個品種集采中標價藏“貓膩”

A股上市公司一品紅一紙公告揭開了其在國家藥品集采過程中涉嫌圍標和串標的行為。

公告稱，按照一品紅制藥的銷售數據測算，上述違約行為造成采購方損失人民幣約2.66億元。一品紅制藥將嚴格按照相關約定，將損失金額全部退回。

事件始于今年4月17日。彼時，國家聯采辦稱，近期，有群眾舉報溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型4個品種在國家組織藥品集中采購中存在投標價格異常情形。

中新健康梳理發現，上述公告點名的四個品種均為注射劑，分別出現在第七批、第八批和第九批集采，共涉及37家企業，包括28家中選企業、9家未中選企業。

其中，第七批集采的溴己新注射劑、奧曲肽注射劑中標價平均降幅分別為21.3%、26.2%，遠低于平均降幅的48%。

值得一提的是，集采并沒有壓縮溴己新注射劑的盈利空間。根據中康開思系統顯示，2017-2022年期間，溴己新注射液在等級醫院的平均價格從8.7元不斷上漲至28.9元，上漲幅度高達50.3%。

哌拉西林他唑巴坦注射劑是第八批集采市場份額最高的品種，但最終集采前后降幅僅在10%-20%之間。第九批集采中的甘油果糖氯化鈉注射液，除了辰欣藥業報價最低13.92元每支外，其余6家企業的降幅均較小，中標價較最高有效申報價降幅在35%左右。而第八批、第九批集采平均降價57%。

4月29日聯采辦發布公告稱，21家中選企業及時響應約談要求，主動承諾降價。經再次提醒后，有5家企業于截止時間前主動承諾降價。另外，國藥一心制藥有限公司承諾主動降價，但未在規定時限內響應;華仁藥業(日照)有限公司表達降價意向，但未完整、準確、全面響應約談要求。

中新健康注意到，約談后，對比原來的中標價(單支)，溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑中選價下調46%-56%，甘油果糖氯化鈉注射劑降幅較小在20%左右。

具體來看，這次一品紅涉及的溴己新注射劑，當時的中標價在每支16.97元至18.72元之間，共4家企業中選。被約談后，四家企業均降到了10元以下。其中，降價幅度最大的石家莊四藥的溴己新注射劑降低了53.75%。

奧曲肽注射劑原中標價則在每支15.98元至17.28元之間，被約談后，8家企業統一降至8.99元/支。

哌拉西林他唑巴坦注射劑被約談后統一降至7.3元/支。甘油果糖氯化鈉注射劑型被約談后，除了辰欣藥業保持不變外，華仁藥業等合計6家藥企均有所降價。

或涉10余家上市公司

此次涉及的品種溴己新注射液，當時，與一品紅同時中標的還有石四藥集團旗下石家莊四藥有限公司、仁合益康集團有限公司、成都欣捷高新技術開發股份有限公司。

帶量采購也推動了上述公司業績。根據石家莊四藥年報，公司的鹽酸溴己新注射液在2023年銷售3417萬支，同比大幅增長98%。公立醫院終端市場份額由2021年的16.01%提升至2022年的41.23%、2023年上半年的28.89%，居于第一。

成都欣捷高新技術開發股份有限公司此前曾一度沖擊IPO。此前披露的招股書，公司鹽酸溴己新注射液于2021年3月獲批，2022年7月中選第七批國采，該產品營收由2021年的1665.92萬元增長到2022年的1.57億元，對應的市場份額從9.38%提升到21.01%，排名第二。2021年至2023年上半年，公司的鹽酸溴己新注射液毛利率保持在95%左右。不過在今年初，該公司撤回了上市申請。

另外，中新健康梳理發現，前述28家中選企業中，除一品紅、石家莊四藥外，還涉及上海醫藥、國藥現代、四環醫藥、圣諾醫藥、人福醫藥、星昊醫藥、華北制藥、中國醫藥、聯邦制藥、復星醫藥、金城醫藥、康恩貝、華仁藥業、津藥藥業等10余家上市公司。

目前，已明確通報的企業為一品紅。根據《全國藥品集中采購文件》(文件編號：GY-YD2022-1)相關規定，中選企業列入“違規名單”的，將取消該企業的中選資格。同時視情節輕重取消上述企業或品種在列入“違規名單”之日起2年內參與各地藥品集中采購活動的資格。

但也有專業人士表示，此次被舉報的這些品種是否涉嫌圍標串標行為，有待觀察。有個別品種在集采降價過程中，降幅趨于溫和。

聯采辦負責人曾表示，堅持對違法違規行為“零容忍”，進一步完善備選供應機制;探索能夠真實、靈敏反映集采實際執行情況的評價指標，引導廣大企業更加重視質量和供應保障。